Джей и Джей КОВИД

ВАШИНГТОН (Рейтер) - В среду вечером вакцина Johnson & Johnson от COVID-19 оставалась в подвешенном состоянии, поскольку комиссия здравоохранения США призвала предоставить дополнительные данные, прежде чем принять решение о том, как и стоит ли возобновлять использование одной дозы прививки, отложив голосование за нее. неделю или больше.

Консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) решила отложить голосование о том, как лучше всего использовать прививку J&J, даже после того, как ученый Управления по контролю за продуктами и лекарствами США сказал советникам, что, по его мнению, предупреждения могут снизить риск чрезвычайно редкого, но серьезного кровотечения. сгустки.

Комиссия рассматривает шесть зарегистрированных случаев редких тромбов в мозге у женщин, получивших вакцину J&J, на следующий день после того, как FDA и CDC совместно рекомендовали приостановить ее использование для оценки проблемы.

Доктор Линн Бата, эпидемиолог из департамента здравоохранения Миннесоты, и несколько других высказались за продление паузы, чтобы собрать больше информации о безопасности.

«Я думаю, что имея более надежную информацию, мы можем быть более уверены в том, как мы говорим о безопасности этой вакцины», — сказала она другим членам консультативной группы.

Ранее заместитель директора FDA по разработке вакцин Доран Финк сообщил комиссии, что в настоящее время он думает, что предупреждающие заявления и сообщения федерального агентства позволят врачам взвесить риски и преимущества вакцины.

Однако другие члены комиссии и консультанты выразили обеспокоенность тем, что продление паузы может усугубить проблемы, связанные со справедливым доступом к вакцине, которая считается важной для обслуживания труднодоступных сообществ, поскольку ее можно хранить при нормальной температуре в холодильнике и вводить по мере необходимости. одна доза вместо двух.

«Любое продление паузы неизменно приведет к тому, что наиболее уязвимые люди в Соединенных Штатах останутся уязвимыми», — Нирав Шах, директор Центра по контролю и профилактике заболеваний штата Мэн и представитель Ассоциации здравоохранения штатов и территорий. Об этом рассказали чиновники. Шах не является членом с правом голоса.

Несколько членов комиссии хотели проголосовать за продление паузы хотя бы на месяц, но доктор Бет Белл, эксперт по глобальному здравоохранению из Вашингтонского университета, заявила, что это послужит сигналом всему миру о серьезной проблеме с вакциной.

«Я не хочу дать понять, что с этой вакциной есть что-то фундаментально неправильное, с чем я не согласна», — сказала она.

«Это очень редкое событие», — сказал Белл о случаях образования тромбов в мозге, известных как тромбоз церебральных венозных синусов (ТЦВСТ), наряду с низким уровнем тромбоцитов. «Нет ничего без риска».

Шесть случаев, все среди женщин в возрасте до 50 лет, были зарегистрированы из 7,2 миллиона доз вакцины J&J, введенной в Соединенных Штатах. Федеральные чиновники здравоохранения и эксперты по иммунологии заявили, что риск чрезвычайно низок, особенно если сравнивать его с потенциальным разрушительным воздействием COVID. -19.

Одна из шести женщин умерла, трое остаются в больнице. На данный момент в США от Covid-19 умерло более 562 000 человек.

Белл выступал за отсрочку голосования и сбор дополнительной информации, что и решила комиссия.

FDA поручено взвешивать доказательства безопасности и эффективности вакцин и может добавлять предупреждения к существующей маркировке. Роль комиссии заключается в том, чтобы давать рекомендации представителям общественного здравоохранения и директору Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о том, как лучше всего использовать вакцины после их одобрения.

В электронном письме агентству Reuters FDA сообщило, что продолжает проверять данные о безопасности вакцин в сотрудничестве с CDC и будет предоставлять обновленную информацию о дополнительных научных данных по мере их появления.

«Важно, чтобы эти совещательные процессы, защищающие пациентов, соблюдались, чтобы американское общество было уверено в безопасности и эффективности вакцин», — добавили в FDA.

Группа могла бы порекомендовать ограничить использование вакцины определенными возрастными группами, чтобы снизить риски, и, вероятно, даст рекомендации медицинским работникам о том, как распознавать соответствующие симптомы и лечить этих пациентов.